{"id":1243,"date":"2025-08-11T09:23:30","date_gmt":"2025-08-11T09:23:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.olibit.it\/med\/?p=1243"},"modified":"2025-08-26T14:59:57","modified_gmt":"2025-08-26T14:59:57","slug":"come-scegliere-un-frigorifero-per-farmaci-normativa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.olibit.it\/med\/come-scegliere-un-frigorifero-per-farmaci-normativa\/","title":{"rendered":"Come scegliere un frigorifero per farmaci in base alla normativa vigente"},"content":{"rendered":"\t\t
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FRIGORIFERI CONFORMI ALLA FARMACOPEA UFFICIALE<\/span><\/strong><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Diamo uno sguardo alle norme relative ai frigoriferi per farmaci. In questo articolo\u00a0spiegheremo brevemente quale tipo frigorifero \u00e8 necessario in farmacia.\u00a0Partendo dalle norme vigenti, analizzeremo i vari punti legati all’argomento.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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LE FONTI\u00a0NORMATIVE<\/strong>
1)\u00a0Farmacopea vigente: <\/strong>Aggiornamento e correzione della XII Edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana:<\/p>

TABELLA N. 6\u00a0<\/strong>\u2013 Apparecchi ed utensili obbligatori in farmacia (Art. 34, secondo comma e art. 44 del Regolamento per il Servizio Farmaceutico R.D. 30 settembre 1938, n.\u00a01706):<\/p>

il punto 3.\u00a0recita: “Armadio frigorifero in grado di assicurare le corrette condizioni di conservazione, compresi i limiti di temperatura quando previsti\u2026\u201d<\/p>

2) DECRETO 9\u00a0marzo 2012 (parafarmacie)<\/strong><\/p>

Requisiti\u00a0strutturali, tecnologici ed organizzativi e ambiti di attivit\u00e0 su cui sono assicurate le funzioni di farmacovigilanza, relativi agli esercizi commerciali di cui all\u2019articolo 5, comma 1, del decreto\u2010legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n. 248.<\/p>

al punto 2.\u00a0“Requisiti tecnologici. a. Armadio frigorifero in grado di assicurare le corrette condizioni di conservazione, compresi i limiti di temperatura quando previsti.\u201d<\/p>

LE NOSTRE\u00a0CONSIDERAZIONI<\/strong><\/p>

La Tabella 6\u00a0F.U. XII nel testo aggiornato dal Decreto Ministero Salute 26 febbraio 2010, al\u00a0punto 3, stabilisce quale apparecchio \u00e8 obbligatorio in farmacia: \u201cArmadio\u00a0frigorifero in grado di assicurare le corrette condizioni di conservazione,\u00a0compresi i limiti di temperatura quando previsti\u201d. Quest\u2019\u2019obbligo risulta\u00a0assolto quando un frigorifero conserva i farmaci alla corretta temperatura\u00a0prevista dal produttore. Per quanto riguarda il riferimento ai \u201climiti di\u00a0temperatura\u201d possiamo ritenere che vengano \u201cassicurati\u201d dagli allarmi di\u00a0temperatura che, anche se non obbligatori, \u00e8 bene che ci siano. Il range\u00a0previsto \u00e8 +2\u00b0C\u00a0 +8\u00b0C per i farmaci che\u00a0prevedono una temperatura di conservazione a +5\u00b0C<\/p>

\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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DOMANDE FREQUENTI<\/span><\/h3>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In questa sezione indicheremo le domande pi\u00f9 frequenti che i nostri clienti ci sottopongono.<\/strong><\/p>

Per\u00a0conservare i farmaci tra +2\u00b0 e +8\u00b0C temperatura media a +5\u00b0C secondo le\u00a0indicazioni delle linee guida comunitarie, di che frigorifero ho bisogno?<\/strong><\/p>

\u00c9 necessario un frigorifero che abbia l\u2019indicazione della temperatura digitale ben visibile dall\u2019esterno, in grado di mantenere i 5\u00b0C (+\/\u20103\u00b0C) in un punto centrale del frigorifero a vuoto. Digitale perch\u00e9 \u00e8 opportuno avere un dispositivo che consenta di controllare, dall\u2019esterno, la corretta temperatura\u00a0di conservazione dei farmaci. Tutti i nostri frigoriferi per farmaci\u00a0consentono il controllo corretto della temperatura.<\/p>

E\u2019\u00a0obbligatorio registrare la temperatura?<\/strong><\/p>

Non viene\u00a0indicato dalla legge, ma \u00e8 buona pratica\u00a0dimostrare che il frigorifero mantenga la temperatura nel tempo.\u00a0Ci sono diversi sistemi, di seguito riportiamo i pi\u00f9 usati:<\/p>

1)\u00a0Termometro manuale<\/strong>\u00a0di minima e massima con registrazione manuale sul\u00a0 registro delle temperature. Sistema\u00a0ormai\u00a0 obsoleto<\/b>.<\/p>

2)\u00a0Un\u00a0registratore di temperatura elettronico<\/strong>\u00a0(data\u2010logger) che consente di\u00a0registrare un\u2019enorme quantit\u00e0 di dati\u00a0 e di scaricare su computer il report e generare un grafico delle temperature.\u00a0 Molti nostri prodotti sono dotati di\u00a0datalogger bluetooth<\/b> o WiFi<\/b> (cloud) integrati nel termostato digitale del frigo.\u00a0Esistono anche dei datalogger esterni USB (ormai superati) e a volte non\u00a0accettati dagli ispettori delle Aziende Sanitarie Locali.<\/p>

3)\u00a0Un\u00a0registratore grafico di temperatura,<\/strong>\u00a0una volta era il preferito dagli ospedali\u00a0perch\u00e9 con un\u2019occhiata era possibile sapere immediatamente cosa era successo\u00a0all\u2019interno. Ogni disco di registrazione dura una settimana. Il sistema \u00e8 ormai\u00a0progressivamente abbandonato.\u00a0<\/p>

\u00c8 meglio la\u00a0porta a vetro o cieca (piena)?<\/strong><\/p>

La\u00a0differenza dipende solo dalla possibilit\u00e0 di vedere i farmaci all\u2019interno\u00a0del frigorifero, prima di prelevare il prodotto in modo da tener aperta\u00a0la porta per minor tempo. La\u00a0differenza di consumo energetico \u00e8 irrisoria. Ad esempio: la porta cieca mantiene meglio il freddo interno, per\u00f2 non \u00e8 possibile vedere i prodotti dall\u2019esterno, quindi la porta rimarr\u00e0 aperta pi\u00f9 a lungo mentre il farmacista\u00a0cerca il farmaco.<\/p>

L\u2019HACCP \u00e8\u00a0importante per farmaci?<\/strong><\/p>

L\u2019HACCP\u00a0sono una serie di azioni che il farmacista mette in atto nel caso in cui debba\u00a0conservare degli alimenti. Nonostante ci\u00f2, l’HACCP<\/b> prevede una serie di allarmi\u00a0che coincidono e a volte integrano quelli richiesti per i farmaci.<\/p>

\u00c8 obbligatorio in farmacia il frigorifero a doppia temperatura?<\/strong>
<\/strong><\/p>

No, non \u00e8\u00a0affatto obbligatorio. Nessuna legge lo impone. Naturalmente, nel caso in cui\u00a0si hanno farmaci da conservare a diverse temperature sono necessari due vani frigoriferi separati o due frigo distinti. Oppure, nel caso in cui si preferisca avere un frigo di riserva, i due vani e due motori risolvono il problema in meno spazio. In tal caso il farmacista terr\u00e0 acceso un solo vano e l’altro verr\u00e0 utilizzato come riserva in caso di guasto del primo. I frigoriferi a\u00a0doppia temperatura li trovi qui:\u00a0Frigoriferi per farmacia a doppia temperatura.<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\u00a0<\/strong>\u00c9\u00a0obbligatorio il frigo a norma DIN?<\/strong><\/p>

No. La DIN 13277<\/b> \u00e8 uno standard tedesco (Deutsches Institut f\u00fcr Normung<\/a>) che definisce i requisiti per frigoriferi e congelatori destinati all’uso in laboratorio e applicazioni mediche, inclusa la conservazione di farmaci e campioni.\u00a0La DIN non ha nessuna validit\u00e0 legale in Italia e in\u00a0Europa<\/b>. Si pu\u00f2 affermare che un frigo che risponda alla DIN, \u00e8 certamente\u00a0conforme alla farmacopea. Le caratteristiche richieste dalla DIN 13277<\/b> sono le\u00a0seguenti:<\/p>

\u2013 Temperatura tra 2\u00b0 e 8\u00b0C<\/p>

\u2013 Set-point (potrebbe essere anche fisso, non regolabile): 5\u00b0C<\/p>

\u2013 Precisione +\/-3\u00b0C<\/p>

\u2013 Allarme alta e bassa temperatura<\/p>

\u2013 Contatto pulito<\/p>

\u2013 Allarme mancanza corrente 12 ore<\/p>

\u2013 Termostato di sicurezza<\/p>

\u2013 Serratura<\/p>

Caratteristiche\u00a0tutte presenti nei moderni frigo per farmaci (il termostato di\u00a0sicurezza \u00e8 disponibile come optional).<\/p>

L\u2019aria\u00a0condizionata in farmacia \u00e8 obbligatoria?<\/strong><\/p>

No, per\u00f2 la\u00a0maggior parte dei farmaci deve essere conservata al di sotto dei 30\u00b0C e altri\u00a0al di sotto dei 25\u00b0C, l\u2019aria condizionata diventa inevitabilmente necessaria e\u00a0quindi obbligatoria.<\/p>

La classe\u00a0energetica \u00e8 richiesta?<\/strong><\/p>

La normativa vigente non prevede una specifica classe energetica per i frigoriferi destinati alla conservazione dei farmaci, ma piuttosto requisiti di temperatura e conservazione. <\/span>Tutti i nostri prodotti sono appositamente studiati per la conservazione di farmaci e medicinali.\u00a0<\/p>

Vai ai frigoriferi per farmaci<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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